Инфекционист Никита Соловей ответил на вопросы по вакцинации от коронавируса. Ссылку на ответы он разместил у себя в Facebook, информация также есть на сайте для специалистов здравоохранения Covid19center.by.

Развивается ли иммунитет после перенесенной инфекции COVID-19? Может ли произойти повторное заражение?

— Специфичные для SARS-CoV-2 антитела и клеточно-опосредованный иммунный ответ появляются после перенесенной COVID-19 инфекции. Имеющиеся результаты исследований указывают, что защитное действие иммунной системы может сохраняться по меньшей мере несколько месяцев. Однако остается неясным, все ли перенесшие инфекцию пациенты вырабатывают защитный иммунный ответ и как долго защитный эффект сохраняется.

Риск повторного инфицирования в течение первых трех-четырех месяцев после первоначальной инфекции оценивается как очень низкий. В следующие месяцы после заболевания риск реинфекции возрастает, такие случаи неоднократно описаны в литературе и встречались в клинической практике врачей в Беларуси.

Какие вакцины доступны сейчас в Беларуси и мире?

— В клинической практике в Беларуси сегодня используются две вакцины:

  • «Гам-КОВИД-Вак» (она же «Спутник V», ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, Российская Федерация) — комбинированная векторная вакцина;
  • Вакцина против SARS-CoV-2 (клетки Vero) (Пекинский институт биологических продуктов, Китайская Народная Республика) — инактивированная вакцина.

Во многих странах мира также доступны уже достаточно известные вакцины:

  • BNT162b2 (Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine)
  • mRNA-1273 (Moderna COVID-19 vaccine)
  • Ad26.COV2.S (Janssen COVID-19 vaccine)
  • ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 (University of Oxford, AstraZeneca, and the Serum Institute of India vaccines)

Более детальную информацию о существующих вакцинах и их кандидатах можно посмотреть на сайте Всемирной организации здравоохранения.

Где можно сделать прививку против COVID-19?

— В каждом конкретном случае эту информацию можно найти на сайте амбулаторно-поликлинического учреждения, к которому относится пациент, или позвонив в справочную службу поликлиники.

Насколько эффективна вакцинация для предотвращения развития симптомных (проявляющихся клинически) форм и тяжелых форм COVID-19?

Название вакцины, эффективность Компания/производитель Платформа Частота тяжелых форм
«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»), 92% НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, РФ Аденовирусная двухвекторная (векторы неспособны к репликации) 0 в группе вакцинированных (n ~ 15.000) 20 в группе плацебо (n~ 5000)
BNT162b2, 95% Pfizer/BioNTech мРНК 1 в группе вакцинированных (n ~ 18.000) 9 в группе плацебо (n ~ 18.000)
mRNA-1273, 94% Moderna мРНК 0 в группе вакцинированных (n ~ 14.000) 30 в группе плацебо (n ~ 14.000)
Ad26.COV2.S, 66% эффективность против среднетяжелых форм Janssen/Johnson & Johnson Аденовирусная одновекторная (вектор не способен к репликации) 85% эффективность против тяжелых форм
ChAdOx1 nCoV-19/ AZD1222, 70% AstraZeneca / University of Oxford/ Serum Institute of India Аденовирусная одновекторная (вектор не способен к репликации) 0 в группе вакцинированных (n ~ 6.000) 2 в группе плацебо (n ~ 6.000)

Исследования по оценке конечной эффективности многих вакцин еще продолжаются и, вероятно, приведенные выше данные более точно скорректируют в ближайшем будущем.

Предотвращает ли вакцинация бессимптомную передачу возбудителя COVID-19?

— Ограниченные данные предполагают, что вакцинация может уменьшать риск бессимптомной инфекции, хотя и неясно, в какой степени это реализуемо на практике. Поскольку бессимптомная инфекция способствует распространению SARS-CoV-2 в популяции, рекомендуется соблюдать меры инфекционного контроля и индивидуальной профилактики инфицирования коронавирусом даже после вакцинации.

Насколько эффективна вакцинация в отношении новых вариантов SARS-CoV-2?

— Многие циркулирующие варианты SARS-CoV-2 содержат мутации в области, кодирующей поверхностный спайковый протеин (S-протеин), который является мишенью для антител, вырабатываемых в результате вакцинации большинством существующих сегодня вакцин. Влияние данных мутаций на эффективность вакцин хорошо не изучена и продолжает исследоваться.

Предварительные данные показывают, что как BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), так и mRNA-1273 (Moderna) сохраняют нейтрализующую активность против В.1.1.7 (британский вариант коронавируса). Обе вакцины имеют сниженную нейтрализующую активность против B.1.351 варианта (Южно-Африканский вариант коронавируса), хотя клиническое значение данного явления неизвестно.

Эффективность Ad26. COV2. S (Janssen) варьируется в зависимости от региона: 74% в Соединенных Штатах, 66% в Бразилии, где доминирует вариант коронавируса P.2 и 52% в Южной Африке, где большинство инфекций вызываются вариантом B.1.351. Тем не менее эффективность данной вакцины против тяжелых или критических форм заболевания схожа во всех регионах.

Эффективность ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 (AstraZeneca) против варианта B.1.1.7 схожа с активностью против дикого (не мутировавшего) варианта коронавируса, несмотря на сниженную нейтрализующую активность в исследованиях in vitro.

Результаты оценки эффективности «Спутника V» против различных вариантов коронавируса в настоящее время не опубликованы в периодических научных изданиях.

Насколько длительно может сохраняться эффективный поствакцинальный иммунный ответ?

— Ожидается, что поствакцинальный иммунный ответ для большинства вакцин будет сохраняться на протяжении не менее двух лет. Окончательное подтверждение данному предположению можно будет сделать после публикации результатов частоты инфицирования COVID-19 пациентов, получивших вакцины в первых фазах клинических испытаний в середине 2020 года.

Какие есть показания и противопоказания для вакцинации против COVID-19?

— Вакцина показана всем лицам старше 18 лет, не имеющим противопоказаний для вакцинации независимо от их иммунного статуса (предшествующего наличия антител к SARS-CoV-2) или перенесенной COVID-19 инфекции в анамнезе.

Противопоказания для вакцинации «Гам-КОВИД-Вак»:

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
  • тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этом случае вакцинацию проводят через две−четыре недели после выздоровления или стабилизации хронического заболевания; при легких острых респираторных заболеваниях, острых кишечных инфекциях вакцинацию проводят после нормализации температуры);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

Противопоказания для вакцинации вакциной против SARS-CoV-2, вероятно, являются схожими, но в настоящее время инструкция по применению к данной вакцине отсутствует на сайте Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении.

Все пациенты, которым выполнена вакцинация, должны наблюдаться медицинским персоналом учреждения здравоохранения в течение 30 минут от момента выполнения процедуры.

Есть ли данные по вакцинации «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») пожилых людей?

— Да, такие данные есть по результатам исследований, проведенных в России. В настоящее время сняты возрастные ограничения для использования вакцины «Спутник V» у взрослых пациентов. Более подробно можно прочитать на сайте Министерства здравоохранения Беларуси.

Какие побочные эффекты связаны с вакцинацией против COVID-19?

— Наиболее частые побочные эффекты для всех типов вакцин против COVID-19 включают локальные реакции в месте инъекции, лихорадку, головную боль, слабость, озноб, миалгии, артралгии.

Данные реакции наиболее часто регистрируются у лиц молодого возраста, в некоторых случаях могут отсутствовать после введения первой и развиваться после введения второй дозы вакцины.

Анафилаксия является крайне редким побочным эффектом. По результатам анализа использования мРНК-вакцин в США зафиксирован только 21 эпизод анафилаксии после 1 893 360 доз вакцины (11,1 события на 1 млн вакцинаций). Риск анафилаксии повышен у индивидуумов с аллергическими реакциями в анамнезе.

В марте 2021 года сообщалось о редких тромбоэмболических событиях после вакцинации ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 (AstraZeneca / University of Oxford/ Serum Institute of India). Данные сообщения расследовались Европейским медицинским агентством (EMA). EMA обнаружило, что общая частота тромбоэмболических расстройств в группе вакцинации была даже ниже, чем ожидается в целом для общей популяции, но два типа событий — тромбы в нескольких сосудах (предположительно вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания) и тромбозы венозных синусов головного мозга случались более часто, чем ожидалось. Заключение EMA: польза вакцины ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 превышает экстремально низкую вероятность развития ДВС-синдрома или тромбоза венозных синусов головного мозга. Люди, получившие данную вакцину, должны знать о вероятной ассоциации между вакциной и данными состояниями и безотлагательно обращаться за медицинской помощью при подозрении на развитие таких осложнений.

Можно ли после выполнения вакцинации использовать анальгетики или антипиретики?

— Анальгетики и антипиретики (например, нестероидные противовоспалительные средства) могут быть приняты при развитии локальных или системных побочных эффектов после вакцинации. Однако назначение данных лекарств до выполнения вакцинации не рекомендуется, так как неясно их влияние на иммунный ответ организма на вакцину.

Увеличивается ли риск развития поствакцинальных реакций у людей с сахарным диабетом 2 типа, артериальной гипертензией?

— Сегодня нет каких-либо данных, говорящих о большем риске поствакцинальных реакций у лиц с сопутствующей хронической патологией. Наоборот, чаще поствакцинальные реакции развиваются у лиц молодого возраста без каких-либо сопутствующих заболеваний.

Могут ли другие вакцины вводиться вместе с вакцинами против COVID-19?

— Нет, другие вакцины не должны использоваться в течение 14 дней после введения вакцины против COVID-19, так как нет данных об эффективности и безопасности использования сразу нескольких различных вакцин.

Должны ли вакцинироваться те, кто уже переболел COVID-19? Если да, то когда? Что делать, если пациент заболел COVID-19 после получения первой дозы вакцины?

— Да, следует вакцинировать людей, перенесших в анамнезе инфекцию SARS-CoV-2. Вакцинация может быть сделана после выздоровления от острой инфекции (при наличии ее клинических симптомов во время болезни) и прекращения периода изоляции.

Серологический скрининг (тест на антитела) перед вакцинацией не рекомендуется.

Если инфекция диагностируется после получения первой вакцины из серии из двух доз, вторая доза все же также должна быть введена.

Также возможен вариант отложить вакцинацию на 90 дней с момента заражения: риск повторного заражения в этот период времени низок, а отсрочка вакцинации позволяет другим людям пройти вакцинацию раньше. Отложить вакцинацию на 90 дней также рекомендуется для лиц, получавших во время лечения моноклональные антитела или плазму реконвалесцентов.

Целесообразно ли проверять перед вакцинацией (количественно) титр антител после перенесенной COVID-19?

— Большинство авторитетных специализированных сообществ не рекомендует серологический скрининг (определение антител к SARS-CoV-2) перед выполнением вакцинации против COVID-19. Так как даже наличие определенного количества антител после выздоровления от COVID-19 не гарантирует существенной защиты от повторного заражения коронавирусом уже через три−шесть месяцев и более с момента перенесенной инфекции.

В настоящее время не известен определенный титр IgG к SARS-CoV-2, который мог бы считаться защитным. Это объясняется определением IgG к различным компонентам вируса в зависимости от используемой тест-системы, отсутствием сопоставимости количественных диапазонов интерпретации результата между различными тест-системами и рядом других особенностей серодиагностики.

Если человек проходит химиотерапию или получает иное иммуносупрессивное лечение, когда он может вакцинироваться?

— Проведение активной химиотерапии или другого иммуносупрессивного лечения не является противопоказанием для выполнения вакцинации против COVID-19. В то же время следует иметь в виду, что во время действия иммуносупрессивных лекарств эффективность поствакцинального ответа может быть ниже, чем это ожидается в популяции неиммунокомпрометированных пациентов.

Какие лабораторные исследования помогают оценить эффективность вакцинации?

— Сейчас лабораторные исследования для оценки эффективности вакцинации существующими вакцинами внедрены в работу лишь нескольких учреждений здравоохранения в Беларуси. В целом для определения формирования поствакцинального иммунитета необходимы серологические тесты, способные детектировать антитела к S-протеину вируса.

-35%
-15%
-30%
-50%
-10%
-50%
-50%
-21%
-10%
-50%
0073023