1. Какой будет погода весной и стоит ли прятать теплые пуховики в марте
  2. «Деревня умирает! Здесь живут 4 человека — и все». История Анатолия, который работает в автолавке
  3. Ватные палочки, серные пробки. Врач — о том, из-за чего еще слух может стать хуже
  4. «Радуюсь „мягкому“ приговору для невиновных людей». Известные белорусы — о приговоре врачу и журналисту
  5. Приговор по делу о «ноль промилле», документы на экстрадицию Тихановской и жуткая авария — все за вчера
  6. В новом КоАП изменилась формулировка «создание аварийной обстановки». Что это значит для водителей
  7. Жуткое ДТП в Волковысском районе: погибли три человека, в том числе новорожденный ребенок
  8. Чиновники обновили базу тунеядцев. С мая с иждивенцев будут брать по полным тарифам за отопление и газ
  9. Был боссом Дудя, построил крутой бизнес в России, а сейчас помогает пострадавшим за позицию в Беларуси
  10. Что известно о «собственной ракете для „Полонеза“», которую создали в Беларуси
  11. «Проверяли даже на близнецах». В метро запустили оплату проезда по лицу. Как это работает
  12. Водители жаловались, что после поездки по М10 не могут отмыть машины. Вот что рассказали дорожники
  13. Суд по делу «ноль промилле», новые задержания, планы по экстрадиции Тихановской. Что происходило 2 марта
  14. Лукашенко рассказал о подробностях переговоров с Путиным
  15. Беларусбанк вводит лимиты по некоторым операциям с банковскими карточками
  16. «Готовились к захвату зданий в Гомеле». СК — об экстрадиции Тихановской и деле в отношении ее доверенных лиц
  17. Горбачев: Я не раз говорил, что Союз можно было сохранить
  18. В Витебске увольняют Владимира Мартова — реаниматолога, который первым в Беларуси честно говорил о ковиде
  19. Минское «Динамо» проиграло СКА в первом матче Кубка Гагарина
  20. «Пары начинались в 3 утра». Белорусы, которые учатся в Китае, не могут вернуться в вуз
  21. Приговор по делу о «ноль промилле»: полгода колонии журналистке TUT.BY и два года с отсрочкой врачу
  22. «Единственным справедливым решением был бы оправдательный приговор». Заявление TUT.BY по делу «ноль промилле»
  23. Прививать всех желающих от COVID-19 начнут в апреле. Вакцина будет от белорусского предприятия
  24. Светлана Тихановская прокомментировала видео СК по ее делу
  25. Латушко ответил жене Макея: Глубина лицемерия и неспособность видеть правду и ложь просто зашкаливает
  26. «Шахтер» впервые стал обладателем Суперкубка Беларуси, победный пенальти забил вратарь
  27. Виктор Лукашенко получил звание генерал-майора запаса. Предыдущее его известное звание — капитан
  28. Нет ни документов, ни авто. В правительстве объяснили, как снять с учета такую машину, чтобы не платить налог
  29. Вот почему он стоит больше 100 тысяч евро. В Минск привезли первый Mercedes S-класса нового поколения
  30. Суды над журналистами, маникюр прокурора, морозы и снег. Февраль-2021 — в фотографиях TUT.BY


/

Новым проектом закона "О лекарственных средствах" вводится понятие приостановки деятельности регистрационного удостоверения. Приостановить действие регистрации лекарства на срок до 6 месяцев можно будет в ряде случаев, а если производитель лекарства не устранит недостатки, Минздрав сможет принять решение об аннулировании регистрации лекарства.

Действие регистрации приостанавливается, если выявлены при проведении мероприятий по фармаконадзору изменения по соотношению пользы и риска вследствие медицинского применения лекарственного средства. То есть если установлено, что риск причинения вреда здоровью человека выше, чем эффективность данного препарата. Регистрацию планируют приостанавливать, когда заявитель предоставил регистрационное досье, в котором указаны недостоверные сведения, а также в случае несоответствия лекарственного средства требованиям надлежащей производственной практики (GMP). "В законе планируется переход на систему GMP с 1 января 2015 года", - говорит депутат Палаты представителей Елена Шамаль.

По истечении 6 месяцев с момента приостановления регистрации принимается решение, аннулировать документ либо продлить его действие.

Действие регистрации могут остановить и если заявитель отказывается от проведения назначенных Министерством здравоохранения клинических испытаний, а также по самостоятельному обращению заявителя.

В новой редакции закона также расширяется перечень случаев, когда может быть отказано в регистрации лекарства.

Напомним, новый проект предусматривает, что при регистрации лекарственного средства на рынке Беларуси в регистрационном удостоверении будет указана максимальная отпускная цена производителя. Вплоть до последующей перерегистрации препарата (то есть в течение 5 лет) поменять цену на лекарство можно будет только путем внесения изменений в регистрационное досье.

"Данная норма вводится в целях исключения разброса цен на одно и то же наименование лекарственного средства в аптеках и будет способствовать поступлению в Беларусь лекарственных средств по ценам, которые не будут превышать заявленные при регистрации", - пояснил министр здравоохранения Василий Жарко, представляя сегодня законопроект в Палате представителей.

Василий Жарко рассказал про запланированный "следующий шаг" Минздрава. По его словам, планируется выравнять цены на лекарства в частных и государственных аптеках. Жарко отметил, что частники будут недовольны введением единой торговой надбавки, но этот вопрос будет прорабатываться.

Закон "О лекарственных средствах" принят сегодня в первом чтении в той редакции, в которой поступил в Палату представителей, сказала депутат Елена Шамаль.


-5%
-33%
-10%
-10%
-20%
-20%
-30%
-15%
-20%
0068422